به گزارش مجله خبری غذا و دارو، مطالعه بالینی طرح تولید واکسن چهار ظرفیتی آنفولانزای نوترکیب ایران‌ساخت، توسط شرکت دانش‌بنیان نیواد فارمد با هدف ارتقای سلامت جامعه و توانمندی در توسعه، تکمیل و تجاری‌سازی دانش فنی و تولید واکسن چند ماهی است که آغاز شده است، طرحی که با عنوان طرح ملی «من هستم» آغاز و تا رسیدن به نتیجه مطلوب تداوم خواهد داشت.
دکتر ستایش صادقی بورد تخصصی داروسازی بالینی از دانشگاه علوم پزشکی تهران و مسئول مطالعه بالینی واکسن ایرانی آنفولانزا در خصوص تکنولوژی ساخت این واکسن نوترکیب در مصاحبه‌ای با روابط عمومی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی گفت: واکسن نوترکیب از لحاظ درمانی به دلیل خلوص بالاتر، عوارض کمتری را نسبت به واکسن‌های نسل‌های قدیمی‌تر ایجاد می‌کند و از سوی دیگر پاسخ ایمنی بالاتری نیز در افراد شاهد هستیم. پیش از این واکسن‌های بر پایه تخم‌مرغ (کشورهای انگلستان، ایتالیا، هلند، روسیه و کره جنوبی) از سازمان غذا و دارو مجوز مصرف گرفتند، ولی تاکنون واکسن آنفولانزای نوترکیب در کشور نداشتیم. تکنولوژی واکسن نوترکیب در انحصار ایالات متحده است که اکنون متخصصین شرکت نیواد فارمد این تکنولوژی را به طور کامل بومی‌سازی کرده‌اند.
دکتر صادقی در خصوص پیشرفت و زمان ورود این واکسن به بازار گفت: فاز تحقیق و توسعه (‌R&D) پلتفرم تولید واکسن‌های نوترکیب (شبه ویروس) از حدود ۷ سال پیش آغاز شد ولی به طور خاص ساخت واکسن آنفلوآنزا از سال ۹۸ در دستور کار شرکت نیواد قرار گرفت. مطالعات پیش بالینی (حیوانی) واکسن آنفولانزا در پاییز سال ۹۹ در دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام شد و در بهمن همان سال مجوز شروع مطالعات بالینی انسانی به منظور بررسی ایمنی‌زایی و بی‌خطری واکسن صادر شد که تاکنون ۴۵۷ نفر در مطالعه بالینی مشارکت داشته‌اند و مشاهدات و آنالیز اولیه نشان می‌دهد واکسن تولید داخل با واکسن برند، تفاوت معنی‌داری از لحاظ ایمنی‌زایی و بی‌خطری ندارند، اما طبیعتاً نظر سازمان محترم غذا و دارو در این خصوص ذیصلاح است. به نظر می‌رسد با توجه به روند مطالعه‌ای که تا به امروز داشتیم و نتایجی که به سازمان غذا و دارو ارائه شده است، در فصل واکسیناسیون ۲۰۲۲_ ۲۰۲۱ واکسن آنفولانزای فصلی «فلوگارد» در داروخانه‌های کشور در دسترس باشد.

به گزارش مجله خبری غذا ودارو، دکتر محمد عبده‌زاده؛ رئیس هیات مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران معتقد است قدرت بخش تولید و قوی بودن اقتصاد یک کشور می‌‌تواند پشتوانه استقلال آن باشد و در این خصوص به ستاد خبری نمایشگاه ایران‌فارما گفت: «صنعت داروسازی تجلی تلاش و ایستادگی بخش دارویی کشور است که علی‌رغم تمام ناملایمات، تحریم‌ها، بی‌مهری‌ها و هجمه‌های خواسته و ناخواسته علیه صنعت، توانسته است سربلند بیرون بیاید. اگر همکاران ما در بیمارستان‌ها و در بخش درمان با کرونا دست و پنجه نرم می‌کنند، پشت سر آن‌ها بخش‌های تولیدی با وجود همه گرفتاری‌ها توانسته‌اند با تولید شبانه‌روزی کاری کنند که بیماران بدون دارو نمانند.»

رئیس هیئت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران با ذکر این‌ نکته که پیام اول ایران فارما انعکاس و انتقال توانمندی و ظرفیت‌های داروسازی کشور است گفت: «کار ایران‌فارما نمایش دستاوردهای صنعت، ایجاد بازارهای صادراتی و توسعه صنعت داروسازی است که عليرغم تحریم‌های ظالمانه به دست آمده‌اند. پیام دیگر نمایشگاه این است که صنعت برای پیشرو و بالنده بودن و خارج شدن از مرزها به کمک نیاز دارد، همان‌طور که مقام معظم رهبری گفتند باید در کنار رفع موانع از تولید پشتیبانی هم بشود، بنابراین حمایت وزارتخانه‌ها و سازمان‌ها باید عملی باشد و در حد حرف باقی نماند. بنابراین ایران فارما مطالبه‌گر رفع موانع تولید و پشتیبانی سیستم‌های دولتی از بخش تولید خواهد بود تا ما (به‌عنوان تولیدکنندگان دارو) وظیفه خودمان را بهتر انجام دهیم و به مردم و اقتصاد کشور کمک کنیم.»

دکتر محمد عبده‌زاده درباره مسیری که ایران ‌فارما تا کنون پشت سر گذاشته است می‌گوید: «نمایشگاه ایران فارما مسیر بلوغ و پختگی را طی می‌کند و مسیری که تا به حال طی شده باعث اعتبار داروسازی کشور بوده و هر دوره از قبل کامل‌تر شده است. پیش‌بینی کنیم با رفع تحریم‌ها و حذف کرونا، ایران فارما یکی از نمایشگاه‌های بین‌المللی بزرگ حوزه دارو خواهد شد.»

به گزارش مجله خبری غذا و دارو به نقل از باشگاه خبرنگاران جوان، شانه‌ساز، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو گفت: واکسن برکت مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده است و یک تا ٢ واکسن دیگر به زودی مجوز مصرف اضطراری دریافت خواهند کرد.

معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو گفت: قیمت ٢٠٠ هزار تومان برای واکسن کوو ایران برکت درست است. ٢٠٠ هزار تومان برای محصول‌ های‌تکی که با این همه زحمت و پشتوانه علمی تولید می‌شود، در مقایسه با قیمت واکسن‌های سایر کشورها عدد بالایی نیست. ما بر اساس ارز نیمایی واکسن‌های داخلی را قیمت‌گذاری می‌کنیم. قیمت همه واکسن‌های ایرانی در همین محدوده است و خیلی متفاوت نخواهد بود و تهیه واکسن از مسیر واردات با ارزی شاید ارزان‌تر باشد. یکی از واکسن‌های وارداتی به دلیل تولید بالا قیمت ارزانی دارد و آن واکسن استثناست.

به گزارش مجله خبری غذا و دارو،‌ به نقل ا زباشگاه خبرنگاران جوان،سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان این‌که واکسن ایرانی کرونا برای مردم رایگان خواهد بود، گفت: قیمت واکسن‌هایی که در ایران تولید می‌شود بیش از ۶۵ تا ۷۰ درصد حداقلِ قیمت مشابه خارجی، نخواهد بود.

به گزارش مجله خبری غذا و دارو به نقل از ایسنا،مسیر ورود محصولات دانش بنیان زیستی ایران‌ساخت به بازار منطقه شرق آفریقا با حمایت ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری تسهیل شد.

به گزارش مجله خبری غذا و دارو به نقل از ایرنا، مرکز روابط عمومی و اطلاع ‌رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اطلاعیه ‌ای اعلام کرد که زمان مراجعه برای تزریق دُز دوم واکسن کووید۱۹ از طریق پایگاه اطلاع رسانی وزارت بهداشت به نشانی اینترنتی www.behdasht.gov.ir و همچنین پیامک، اطلاع رسانی می ‌شود.

به گزارش مجله خبری غذا و دارو به نقل از ایسنا، سرپرست جهاد دانشگاهی واحد لرستان گفت: قلمه، نشاء و بذر استاندارد گیاهان دارویی در مجتمع تحقیقات و فن‌آوری گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی تأمین می‌شود.

به گزارش مجله خبری غذا و دارو به نقل از سپیدآنلاین، سخنگوی وزارت بهداشت درباره زمان و شرایط واکسیناسیون معلمان مدارس، اساتید دانشگاه‌ها و دانشجویان توضیحاتی ارائه کرد.

سیما سادات لاری درباره وضعیت بازگشایی دانشگاه‌ها و مدارس گفت: «آموزش برای ما بسیار مهم است؛ چه در مقاطع آموزش و پرورش و چه در دانشگاه‌ها. خدا را شکر نمی‌توانیم بگوییم بازگشایی؛ چراکه عملا آموزش‌های ما به صورت مجازی در مدارس و دانشگاه‌ها وجود داشت و معلمان و اساتید بسیار زحمت کشیدند.»

وی افزود: «ما می‌خواهیم حضور افراد را در مدارس و دانشگاه‌ها داشته باشیم. واقعا کیفیت آموزش‌های مجازی به اندازه آموزش حضوری نبوده است. اگرچه همه زحمات زیادی کشیده‌اند. بر این اساس مرداد ماه معلمان‌مان واکسینه می‌شوند تا از مهر ماه حضور دانش آموزان را در مدارس داشته باشیم.»

لاری ادامه داد: «همچنین جلساتی با وزارت علوم داشتیم که برای بازگشایی دانشگاه‌ها تصمیم‌گیری شد. در عین حال ۲۰۰ هزار نفر اساتید و پرسنل دانشگاه داریم که آنها هم مرداد ماه واکسینه می‌شوند. همچنین حدود ۳ میلیون و ۲۰۰ هزار دانشجو در کشور داریم.»

وی که در یک برنامه تلویزیونی صحبت می‌کرد، گفت: «در حال حاضر ۳۰ درصد دانشجویان علوم پزشکی که بالینی بودند، واکسینه شدند، اما سایر دانشجوهای‌مان که بالینی نبودند، مانده‌اند. ۵۰۰ هزار نفر از دانشجویان در شهریور ماه واکسینه می‌شوند، مهر ماه نیز یک میلیون، آبان ماه یک میلیون و در آذر هم مابقی واکسینه می‌شوند. ما یک سناریو و برنامه‌ای برای آموزش حضوری دانشجویان به صورت شناور داریم.»

به گزارش مجله خبری غذا و دارو به نقل از ایسنا، مجری کارآزمایی بالینی واکسن کووایران برکت از آغاز تزریق دوم واکسن به داوطلبان در فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن خبر داد و گفت: پروپوزال مطالعه بر روی افراد ۱۲ تا ۱۸ سال را تدوین کردیم و در حال انجام اقدامات علمی نهایی این موضوع هستیم. به سرعت پروپوزال آن را به وزارت بهداشت تحویل می‌دهیم که اگر وزارت بهداشت تایید کند، کار مطالعه بالینی واکسن را بر روی داوطلبین ۱۲ تا ۱۸ سال آغاز می‌کنیم.

دکتر محمدرضا صالحی گفت: درباره وضعیت فاز سوم مطالعه بالینی واکسن کووایران برکت، گفت: تزریق دوز اول واکسن در فاز سوم به جمعیتی بالغ بر ۲۰ هزار نفر به پایان رسیده است و تزریق دوز دوم واکسن را در این فاز آغاز کرده‌ایم. فکر می‌کنم فاز سوم را تا پایان تیر به پایان برسانیم.

صالحی با بیان اینکه واکسن کووایران برکت بر روی جهش انگلیسی ویروس کرونا موثر بوده است، گفت: ما هنوز مطالعه‌ای بر روی جهش آفریقای جنوبی انجام نداده‌ایم، اما مطالعاتی بر روی جهش هندی انجام شده است و یافته‌های اولیه ما نشان می‌دهد که به احتمال زیاد واکسن کووایران برکت بر روی جهش هندی موثر است.

مطالعه واکسن کووایران برکت بر روی جمعیت ۱۲ تا ۱۸ سال در دست بررسی است

وی درباره مطالعه واکسن کووایران برکت بر روی افراد ۱۸ سال به پایین، گفت: پروپوزال مطالعه بر روی افراد ۱۲ تا ۱۸ سال را تدوین کردیم و در حال حاضر در حال انجام اقدامات علمی نهایی این موضوع هستیم. ان‌شاءالله به سرعت پروپوزال آن را به وزارت بهداشت تحویل می‌دهیم که اگر وزارت بهداشت تایید کند، کار را بر روی داوطلبین ۱۲ تا ۱۸ سال آغاز می‌کنیم. البته فعلا جزئیات آن اعم از مطالعه بر روی چند داوطلب و… را اعلام نمی‌کنیم، اما بعد از تایید از سوی وزارت بهداشت  این موارد را به صورت قطعی اعلام خواهیم کرد. حدس می‌زنم بتوانیم ظرف یکی دو هفته آینده تاییدیه وزارت بهداشت را در این زمینه دریافت کنیم.

صالحی درباره میزان ایمنی‌زایی و اثربخشی واکسن کووایران برکت نیز گفت: اثربخشی واکسن در فاز سوم مشخص می‌شود، اما ایمنی‌زایی واکسن کووایران برکت بالای ۸۵ درصد است و این واکسن بالای ۸۵ درصد ایمنی‌زایی دارد.

به گزارش مجله خبری غذا و دارو به نقل از ایسنا، یک شرکت دانش‌بنیان با استفاده از منابع طب سنتی توانسته است داروی سوختگی تولید کند.