سازمان غذا و دارو وظایف مدیرعامل، مسئول‌فنی و مدیر آزمایشگاه شرکت‌های دارای پروانه ساخت را اعلام کرد
مسئولیت حسن‌اجرا و نظارت بر فرآیند تولید، کنترل کیفی، ایمنی محصول و انطباق ویژگی‌های فرآورده با فارماکوپه‌ها بر عهده پرسنل کلیدی (مدیرعامل، مسئول‌فنی و مدیر آزمایشگاه) شرکت است.
فرمولاسیون، روش ساخت و کلیه ویژگی‌های محصول تولید شده باید با مستندات پرونده ساخت(CTD) ارسالی که به تایید این اداره کل رسیده است، انطباق کامل داشته باشد.
کلیه تغییرات پس از صدور پروانه باید به همراه مستندات به این اداره کل ارسال و پس از تایید، اعمال گردند و تایید مندرجات آن به عهده مسئول فنی شرکت است.
هرگونه تغییر در خط تولید، تجهیزات، سیستم‌های حمایتی و … که تاثیر مستقیم یا غیرمستقیم روی کیفیت محصول داشته باشند باید توسط پرسنل کلیدی شرکت مورد بررسی و ارزیابی ریسک قرار گرفته و در صورت تایید تغییرات توسط سیستم کیفی شرکت باید به اطلاع رسانده شود.