1

ریکال دارو نشان‌دهنده ضعف در تولید نیست

recall - 02 - fdmag

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو و تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: ریکال (جمع‌آوری) فرآورده‌های سلامت‌محور نشان‌دهنده مسئولیت‌پذیری و انجام وظیفه نهاد نظارتی مربوطه است.

به گزارش مجله خبری غذا و دارو، دکتر مهدی انصاری اظهار کرد: در همه دنیا نمونه‌های دارویی و خوراکی که در آزمایشگاه مورد تایید قرار نمی‌گیرند، ریکال می‌شوند.

وی با تاکید بر اینکه جمع‌آوری و ریکال هر فرآورده نشان‌دهنده ضعف در تولید یا تهیه نیست، افزود: جمع‌آوری (ریکال) محصول در مرحله‌های مختلف با توجه به خطری که می‌تواند برای مصرف‌کننده داشته باشد، در همه جای دنیا انجام می‌شود.

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو و تجهیزات پزشکی با اشاره به اینکه شیوه‌نامه ریکال دارو در سازمان غذا و دارو تدوین گردیده و از قوانین بین‌المللی تبعییت می‌نماید تصریح کرد: رویکرد ریکال مستلزم فرهنگ‌سازی مناسب و آموزش آحاد جامعه در خصوص رویکرد مناسب در این مورد است.

وی در این خصوص توضیح داد: ریکال تنها مختص به محصولات غذایی و دارویی نیست و تولیدکنندگان خودرو نیز در صورت مشاهده هرگونه ایراد در محصولات خود، آنها را جمع آوری و از چرخه مصرف خارج می‌کنند.

بنا بر اعلام ایسنا دکترانصاری عنوان کرد: ریکال به این معنا است که یک محصول در آزمایش‌های اولیه مورد تایید بوده اما در چرخه توزیع به دلایل مختلف و از جمله حساسیت‌های نگهداری محصول، ممکن است دچار ایراد شود که در این صورت تمام آن محصول پیش از اینکه به دست مصرف کننده برسد از بازار خارج می‌شود.

وی افزود: جمع‌آوری دارو یا غذا در مواقعی که بررسی نمونه‌ای در آزمایشگاه بر اساس استانداردهای معتبر آزمایشات مرتبط را پاس نکند، ارگان نظارتی می‌تواند به استناد نتایج آزمایشگاهی، فرآورده مد نظر را از سطح عرضه جمع‌آوری کند. لازم به ذکر است که FDA از ابتدای سال ۲۰۲۲ میلادی تاکنون (بیش از ۱۱ ماه) ۵۱ مورد ریکال دارو اعلام کرده است.//