Page 12 - Farvardin1398
P. 12
10
خبـــرنامـــه 28و29
تهیه فهرستی برای مکم لها و داروهای گیاهی و سنتی هستند .اگر از بیمار یهای خاص هست که واردات داروهای آن ادامه پیدا م یکند،
مکملی مورد نیاز کشور باشد ،وارد م یشود. ولی ورود عمده داروهای مشابه تولید داخل قطع م یشود.
ما در بحث واردات مکم لها هم شرط و شروط داریم .امسال رئیس سازمان غذا و دارو در مورد سهم ارز داروهای وارداتی،
مکم لهایی که بیش از 3تولیدکننده داشته باشند ،جلوی واردا تشان بیان کرد :ما در بحث داروهای وارداتی و داروهای تولیدی ،ارزی
را سالانه مصرف م یکردیم که حدود 600تا 700میلیون دلار برای
گرفته م یشود. داروهای تولید داخل بود و 1200تا 1300میلیون دلار هم برای
در کیفیت دارو ه مجهت با نهادهای بی نالمللی هستیم داروهای وارداتی .قطعا ما با قطع واردات داروهای مشابه تولید داخل،
دکتر پیرصالحی ،در مورد کیفیت داروهای تولید داخل ،بیان کرد: حدود 150تا 200میلیون دلار از هزین هها را کم م یکنیم .سیاس تهای
در بحث کیفی ،ضوابطی داریم که بی نالمللی است .همه ما ملزم به متفاوتی هم در این بخش داریم .ما دوست نداریم مردم دچار مشکل
رعایت آ نها هستیم .امروز ما جزء کشورهای کنوانسیون پیکس شوند .سناریوهای مختلفی را برای سال آینده داریم که بسته به تامین
هستیم .بنابراین از نظر مقررات GMPپیگیر هستیم که وارد ICHشویم
و کارهای مقدماتی آن را انجام دهیم .ما در حوزه کیفیت داریم با ارز کشور شکل خواهند گرفت.
نهادهای بی نالمللی ه مجهت و همراه م یشویم .هر دارویی مراحلی آمار به ما روشنایی م یدهد
دارد که تولیدکنندگان ،آن مراحل را م یگذرانند .هر دارویی برای دکتر پیرصالحی در مورد انتشار آمارنامه دارویی ،بیان کرد :آمارها
ورود به بازار ،آزمای شهای لازم را انجام م یدهد .حتی مطالعات بالینی برای همه مورد نیاز است ،چه سیاس تگذاران و چه تولیدکنندگان .ما
فراوانی طبق پروتک لها انجام م یشود .هیچ دارویی بدون طی کردن نم یتوانیم بدون آمار در یک اتاق تاریک تصمیم بگیریم .آمار به ما
این مراحل وارد بازار نم یشود و بر همین اساس در مورد کیفیت دارو روشنایی م یدهد ،به ما م یگوید که ما در چه مرحل های هستیم .اینکه
نگرانی خاصی نداریم .برای نمونه در مورد بیماری فشار خون ،تمام نیاز ما متوجه م یشویم یک داروی ما 15تولیدکننده در کشور دارد و
کشور با برندهای داخلی تامین م یشود .این موضوع نشان م یدهد که م یتوانیم جلوی واردات آن را بگیریم ،بر اساس همین آمارنامه است.
زمان یکه این آمارها منتشر م یشود و در اختیار همه قرار م یگیرد،
داروهای ایرانی جوا بگو هستند. قابلیت تحلیل ب هوجود م یآید .شرک تهای داروسازی ما -تولیدی و
وی در مورد داروهای ضد سرطان نیز عنوان کرد :خوشبختانه در این وارداتی -م یتوانند برنام هریزی مناس بتری داشته باشند و ب هصورت
حوزه ،داروهای داخلی ما ب هرغم تحری مها توانست هاند GMP ،بی نالمللی دقیق حجم بازار را مورد بررسی قرار دهند .انتشار آمارنامه از نظر
کسب کنند .بعضی از این داروها در کشورهای منطقه ثبت شد‌ه و ما لازم است و انجام خواهد شد ولی نوع این انتشار –که چه کسی
فروش م یروند و هم پزشکان و هم مصر فکنندگان از آ نها رضایت متولی انتشار باشد -باید مورد بحث قرار گیرد .حتی اگر شرک تهای
خصوصی تمایل داشته باشند به این کار و بتوانند اقدام به انتشار آمارنامه
دارند. دارویی کنند ،واگذار م یکنیم.
رئیس سازمان غذا و دارو در بحث ارتباط با اتحادیه اروپا ،عنوان رئیس سازمان غذا و دارو در مورد تجویز داروها و مکم لهای
کرد :متاسفانه تا امروز هیچ اقدام عملی صورت نگرفته است .این خارج از فارماکوپه ،بیان کرد :برخی به اشتباه دارو را با مکمل اشتباه
فرآیند نیاز به پو لهایی در اروپا دارد ،یعنی ما اگر در اروپا ارز داشته م یگیرند .امروز ما فهرستی برای مکم لها نداریم ،البته دوستان در حال
باشیم ،م یتوانیم از این فرآیند استفاده کنیم .هنوز ما پیگیر هستیم اما
هیچ اقدامی در زمینه دارو و غذا ،نتوانست هایم انجام دهیم.
