مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه سیاستهای تأمین دارو نمیتواند تابع منافع اقتصادی یا برنامه توسعه یک بنگاه خاص باشد، گفت: معیار تصمیمگیری سازمان غذا و دارو، تأمین پایدار و کافی دارو، تضمین کیفیت و ایمنی فرآوردهها، دسترسی مناسب بیماران، حفظ رقابت سالم و صیانت از منابع عمومی کشور است.
دکتر اکبر عبداللهیاصل، مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو، در واکنش به مطالب مطرحشده درباره فراخوان تأمین ایمنوگلوبولین، واردات فرآوردههای دارویی و کیفیت برخی داروهای وارداتی اظهار کرد: انتشار فراخوان تأمین دارو بهتنهایی به معنای تصمیم برای خرید، ثبت سفارش یا واردات نیست.
وی افزود: سازمان غذا و دارو موظف است در کنار حمایت از تولید داخل، از بروز کمبود دارویی جلوگیری کند، کیفیت و ایمنی فرآوردهها را تضمین کرده و از منابع عمومی کشور صیانت کند.
تصمیمات سازمان نمیتواند تابع برنامه یک بنگاه باشد
عبداللهیاصل با بیان اینکه مسئولیت سازمان غذا و دارو در قبال تمامی بیماران و کل نظام سلامت کشور است، گفت: تصمیمات این سازمان نمیتواند تابع منافع اقتصادی، موجودی انبار یا برنامه توسعه یک بنگاه خاص باشد.
وی درباره سهم تولید داخل در تأمین فرآوردههای پلاسمایی نیز توضیح داد: بر اساس آمار موجود، مجموع سهم دو پالایشگاه داخلی «مدوک» و «نوژین» حدود ۲۰ درصد نیاز کشور به آلبومین و حدود ۳۰ درصد نیاز به ایمنوگلوبولین را پوشش میدهد و بنابراین بخش عمده نیاز کشور همچنان باید از مسیر واردات تأمین شود.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: انتظار اینکه سازمان تأمین دارو را متوقف کند تا چند ماه بعد فاز توسعه یک شرکت به بهرهبرداری برسد، با مسئولیت سازمان در قبال بیماران سازگار نیست.
وی درباره واردات فوریتی نیز گفت: هر زمان تولید داخل و واردات ثبتی و برنامهریزیشده نتوانند نیاز کمی و کیفی کشور را بهصورت پایدار تأمین کنند، واردات فوریتی حسب ضرورت انجام خواهد شد.
حمایت از تولید داخل به معنای تضمین بازار نیست
عبداللهیاصل با تأکید بر سیاست حمایت از تولید داخلی اظهار کرد: حمایت از تولید داخل به معنای تضمین بازار، تضمین خرید، حذف رقابت یا ایجاد حق انحصار نیست. سرمایهگذاری برای ایجاد یا توسعه یک واحد تولیدی، تصمیم اقتصادی صاحبان آن بنگاه است و بهخودیخود حقی برای سرمایهگذار در تعیین سیاستهای سازمان غذا و دارو ایجاد نمیکند.
وی ادامه داد: منابع ارزی و یارانهای اختصاصیافته به حوزه دارو، منابع عمومی کشور و متعلق به بیماران و نظام سلامت است و تخصیص آن باید بر اساس نیاز واقعی، اولویتهای سلامت، کیفیت، دسترسی و ملاحظات اقتصادی صورت گیرد.
کیفیت دارو را نمیتوان صرفاً بر اساس کشور مبدأ قضاوت کرد
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو در بخش دیگری از سخنان خود به موضوع کیفیت فرآوردههای وارداتی پرداخت و گفت: سازمان غذا و دارو طی سالهای گذشته تعامل و همکاری قابل توجهی با تولیدکنندگان داخلی برای رفع مسائل فنی و استمرار تولید داشته است، اما این تعامل به هیچ عنوان به معنای عدول از معیارهای کیفی و الزامات ایمنی نیست.
وی درباره برخی ادعاهای مطرحشده پیرامون کیفیت و ایمنی فرآوردههای دارویی با منشأ هند افزود: ادعاهایی مبنی بر اینکه مصرفکنندگان ایرانی در جایگاه نخستین گروه آزمایشی فرآوردههای وارداتی قرار میگیرند، بدون ارائه مستندات علمی و رسمی، فاقد مبنای کارشناسی است.
عبداللهیاصل تأکید کرد: فرآیندهای تولید، کنترل کیفی و الزامات ایمنی فرآوردههای پلاسمایی باید بر اساس ویژگیهای علمی و فنی هر فرآورده ارزیابی شود و نمیتوان صرفاً بر اساس کشور مبدأ درباره ایمنی یا عدم ایمنی یک دارو قضاوت کرد.
وی افزود: کیفیت و ایمنی دارو تابع نام کشور مبدأ نیست و اگر مستنداتی درباره عدم ایمنی یا کیفیت یک فرآورده وجود دارد، باید از مسیر رسمی در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گیرد تا توسط کارشناسان بررسی شود. طرح ادعاهای اثباتنشده درباره کیفیت داروها میتواند موجب نگرانی بیماران و خدشه به اعتماد عمومی شود.
آمار واردات قطرههای چشمی چه میگوید؟
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو همچنین در واکنش به برخی اظهارات درباره «واردات بیرویه» قطرههای چشمی گفت: بر اساس آمار موجود، از مجموع حدود ۵۵ میلیون واحد مصرف سالانه قطرههای چشمی، حدود ۸ میلیون واحد مربوط به تولید یک شرکت داخلی است و در مقابل، حدود ۲۵۰ هزار واحد واردات ثبتی انجام شده است.
وی خاطرنشان کرد: با توجه به سهم بسیار محدود واردات نسبت به کل بازار، اطلاق عنوان «واردات بیرویه» به این میزان واردات با واقعیت آماری بازار همخوانی ندارد و ارزیابی این موضوع باید بر اساس دادههای دقیق بازار، نیاز کشور و مستندات کارشناسی انجام شود.
انتقادات باید بر پایه آمار و مستندات مطرح شود
عبداللهیاصل با تأکید بر حق فعالان صنعت دارو برای نقد سیاستها و تصمیمات سازمان غذا و دارو گفت: تمامی فعالان این صنعت حق دارند نسبت به سیاستهای حمایتی یا تصمیمات سازمان نقد و اعتراض داشته باشند، اما مسیر صحیح بررسی این مسائل، ارائه مستندات کارشناسی و قانونی و پیگیری از مجاری حرفهای و رسمی است.
وی افزود: طرح موضوعات تخصصی در فضای عمومی، بدون ارائه مستندات کافی و علمی، نمیتواند جایگزین فرآیندهای کارشناسی و قانونی شود و تصمیمات سازمان نیز بر اساس اطلاعات مستند، ارزیابیهای تخصصی و ملاحظات کلان نظام سلامت اتخاذ میشود.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو در پایان تأکید کرد: سازمان از توسعه تولید داخلیِ باکیفیت، پایدار و رقابتپذیر حمایت میکند، اما حمایت از تولید داخل نباید به قیمت کاهش دسترسی بیماران یا تضعیف رقابت سالم در بازار دارویی کشور باشد.
عبداللهیاصل گفت: معیار تصمیمگیری سازمان غذا و دارو، تأمین پایدار و کافی دارو، کیفیت و ایمنی فرآوردهها، دسترسی بهینه بیماران، رقابت سالم و صیانت از منابع عمومی کشور است و انتظار میرود فعالان صنعت میان منافع مشروع بنگاه اقتصادی خود و مسئولیت حاکمیتی سازمان در قبال کل نظام سلامت تفکیک قائل شوند و مطالب و انتقادات خود را بر پایه آمار دقیق، مستندات علمی و از مسیرهای حرفهای و قانونی مطرح کنند.