سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با صدور مجوز برای داروی Epioxa متعلق به شرکت Glaukos Corporation، مسیر تازه‌ای را برای درمان بیماران مبتلا به بیماری نادر قرنیه هموار کرد؛ دارویی که بدون نیاز به برش یا برداشت لایه‌ای از قرنیه، امکان درمان را فراهم می‌کند.
داروی Epioxa که حاوی ترکیب فعال مشتق‌شده از فرمولاسیون زیست‌فعال ریبوفلاوین است، برای بیماران مبتلا به کراتوکونوس (نازک‌شدگی تدریجی قرنیه منجر به کاهش بینایی) تأیید شده است. این درمان قرار است از سه‌ماهه نخست سال ۲۰۲۶ به‌صورت تجاری عرضه شود.
به دنبال اعلام این خبر، سهام شرکت Glaukos در بورس نیویورک با افزایش ۱/۸ درصدی به قیمت ۸۸/۸۰ دلار در زمان آغاز معاملات رسید. ارزش بازار این شرکت حدود ۵ میلیارد دلار برآورد می‌شود.
به گفته Glaukos، حدود ۲۰ درصد از بیماران مبتلا به کراتوکونوس درمان‌نشده در نهایت به پیوند قرنیه نیاز پیدا می‌کنند. درمان‌های رایج مانند عینک یا لنز تماسی تنها علائم بینایی را برطرف می‌کنند و روند پیشرفت بیماری را متوقف نمی‌سازند.
پیش‌تر، روش‌های Cross-Linking (پیوند عرضی بافت قرنیه) به عنوان درمان مؤثر شناخته می‌شدند، اما اجرای آن نیازمند برداشت اپی‌تلیوم قرنیه بود. داروی Photrexa Viscous / Photrexa، نسل نخست درمان‌های Glaukos، در سال ۲۰۱۶ مورد تأیید FDA قرار گرفت اما همچنان نیاز به این مرحله جراحی داشت.
در مقابل، Epioxa بدون نیاز به برداشت اپی‌تلیوم عمل می‌کند و شامل دو فرمولاسیون Epioxa HD و Epioxa است که به‌صورت متوالی در طی فرایند کراس‌لینکینگ استفاده شده و سپس در محیطی غنی از اکسیژن، تحت فعال‌سازی با اشعه فرابنفش (UV) قرار می‌گیرد.
مدیرعامل شرکت، توماس برنز، در این خصوص گفت: Epioxa با هدف افزایش راحتی بیماران و کاهش زمان بهبودی طراحی شده و نقطه عطفی در درمان بیماران مبتلا به کراتوکونوس محسوب می‌شود.
رئیس انجمن قرنیه آمریکا، دکتر دبلیو. بَری لی نیز افزود: درد و طولانی بودن دوران نقاهت پس از روش‌های جراحی فعلی، از موانع اصلی استفاده گسترده از این درمان‌هاست.
تأییدیه FDA بر اساس نتایج دو کارآزمایی بالینی فاز سوم صادر شده است که بیش از ۴۰۰ بیمار را دربرگرفت و در آن، هدف اصلی مطالعه یعنی بهبود انحنای قرنیه در طی ۱۲ ماه محقق شد.