سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی Darzalex Faspro را بهعنوان نخستین درمان برای بیماران مبتلا به مرحله اولیه و پرخطر مولتیپل میلوما تأیید کرد. این دارو میتواند پیشرفت بیماری را به مرحله فعال سرطان خون به تعویق بیندازد.
مولتیپل میلوما نوعی سرطان خون است که در آن سلولهای پلاسمایی غیرطبیعی در مغز استخوان رشد میکنند و سلولهای سالم را جایگزین میکنند. این بیماری دومین سرطان خون شایع در جهان است و هنوز درمان قطعی ندارد. مرحله اولیه و پرخطر این بیماری، که به نام مولتیپل میلوما نهفته (SMM) شناخته میشود، معمولاً علامت خاصی ندارد و تنها از طریق آزمایش مغز استخوان قابل شناسایی است.
داروی Darzalex Faspro شامل داراتوموماب و هیالورونیداز (۱۸۰۰ میلیگرم/۳۰٬۰۰۰ واحد) است و اولین و تنها آنتیبادی CD38 تزریقی زیرپوستی محسوب میشود که برای درمان مولتیپل میلوما تأیید شده است. این دارو با فناوری Enhanze شرکت Halozyme ترکیب شده است تا تزریق آن سریعتر و راحتتر انجام شود. Darzalex Faspro پیشتر در می ۲۰۲۰ برای درمان مولتیپل میلوما فعال تأیید شده بود و اکنون برای بیماران مرحله SMM پرخطر هم مجاز است.
مطالعات بالینی نشان داد که دارو خطر پیشرفت بیماری به مرحله فعال را حدود ۵۰ درصد کاهش میدهد. دارو بهصورت تزریق زیرپوستی انجام میشود و زمان تزریق تقریباً ۳ تا ۵ دقیقه طول میکشد. درمان معمولاً تا ۲ تا ۳ سال ادامه پیدا میکند مگر اینکه بیماری پیشرفت کند یا بدن بیمار نتواند دارو را تحمل کند.
طبق اطلاعات منتشرشده، عوارض احتمالی دارو شامل واکنشهای آلرژیک، ضعف سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت، کاهش سلولهای خونی و عدم مصرف در دوران بارداری است.
