رقابت در بازار داروهای چاقی و دیابت وارد مرحله تازهای شده است. شرکت چینی United Laboratories با دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، آماده است یک داروی خوراکی جدید از خانواده GLP-1 را وارد مطالعات انسانی در ایالات متحده کند؛ دارویی که در صورت موفقیت میتواند به جمع رقبای نسل جدید درمانهای خوراکی چاقی اضافه شود.
شرکت United Laboratories International Holdings Limited اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی آمریکا با آغاز مطالعات بالینی دو داروی تحقیقاتی این شرکت موافقت کرده است.
یکی از این محصولات UBT48128 است؛ یک آگونیست خوراکی و غیرپپتیدی گیرنده GLP-1 که برای درمان چاقی و دیابت نوع ۲ در حال توسعه است. دریافت مجوز IND از FDA به این معناست که این پروژه میتواند از مرحله مطالعات پیشبالینی عبور کرده و وارد ارزیابی بالینی روی انسان در آمریکا شود.
UBT48128 چه تفاوتی با بسیاری از GLP-1های موجود دارد؟
یکی از ویژگیهای مهم UBT48128، خوراکی و غیرپپتیدی بودن آن است.
بخش قابلتوجهی از داروهای شناختهشده این حوزه بهصورت تزریقی عرضه میشوند؛ در مقابل، UBT48128 یک مولکول کوچک است که با هدف فعالسازی گیرنده GLP-1 طراحی شده و به شکل خوراکی توسعه مییابد.
این دارو از طریق فعالکردن گیرنده GLP-1 میتواند به افزایش ترشح انسولین وابسته به گلوکز، کاهش ترشح گلوکاگون و تنظیم اشتها و متابولیسم انرژی کمک کند؛ مجموعه مکانیسمهایی که GLP-1 را به یکی از مهمترین اهداف دارویی در درمان دیابت و چاقی تبدیل کردهاند.
United Laboratories میگوید مطالعات پیشبالینی UBT48128 در چندین مدل حیوانی، کاهش وزن و قند خون را نشان داده است. با این حال، این یافتهها هنوز پیشبالینی هستند و ورود دارو به مطالعات انسانی، مرحله مهم بعدی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی واقعی آن خواهد بود.
رقابت از تزریق به قرص کشیده شده است
ورود UBT48128 به مطالعات بالینی آمریکا در شرایطی اتفاق میافتد که رقابت در بازار GLP-1ها دیگر تنها بر سر میزان کاهش وزن نیست.
فرم مصرف دارو نیز به یکی از میدانهای اصلی رقابت شرکتهای داروسازی تبدیل شده است.
موفقیت داروهای تزریقی GLP-1 و درمانهای مرتبط طی سالهای اخیر، بازار بزرگی در حوزه چاقی و دیابت ایجاد کرده است. اکنون توسعه یک قرص مؤثر میتواند برای بیمارانی که تمایل کمتری به تزریقهای مداوم دارند، گزینه سادهتری ایجاد کند.
به همین دلیل، چندین شرکت بزرگ و کوچک داروسازی توسعه GLP-1های خوراکی را در دستور کار قرار دادهاند و UBT48128 نیز حالا به یکی از پروژههایی تبدیل شده که باید عملکرد آن در مطالعات انسانی دنبال شود.
با وجود اهمیت دریافت مجوز FDA برای آغاز مطالعات بالینی، UBT48128 همچنان یک داروی تحقیقاتی در مراحل اولیه توسعه است.
نتایج امیدوارکننده مطالعات حیوانی بهتنهایی نمیتوانند موفقیت یک دارو در انسان را تضمین کنند و دادههای حاصل از کارآزماییهای بالینی مشخص خواهند کرد که این مولکول از نظر ایمنی، اثربخشی و میزان کاهش وزن تا چه اندازه توان رقابت با گزینههای موجود و داروهای خوراکی در حال توسعه را دارد.
با این حال، ورود یک مولکول کوچک خوراکی دیگر به رقابت GLP-1ها یک پیام روشن دارد: رقابت بعدی در بازار داروهای چاقی، تنها بر سر اثربخشی بیشتر نیست؛ سادگی مصرف و جایگزینکردن تزریق با قرص نیز به یکی از محورهای اصلی رقابت تبدیل شده است.