سرپرست اداره نظارت و ارزیابی ساخت و ورود فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک، بر ضرورت تقویت نظام پایش ایمنی فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل و حرکت از گزارشمحوری به سمت پایش فعال، دادهمحور و مبتنی بر مدیریت ریسک تأکید کرد.
به گزارش مجله خبری غذا و دارو، دکتر ماندانا نائیلی اظهار داشت: با توجه به افزایش مصرف فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل و تنوع ترکیبات و مواد اولیه این محصولات، استقرار یک نظام مؤثر و مستمر برای پایش ایمنی آنها اهمیت ویژهای دارد.
وی افزود: ویژیلانس نباید صرفاً به دریافت و ثبت گزارش عارضه محدود شود، بلکه باید فرآیندی مستمر شامل شناسایی و ثبت موارد، ارزیابی و پیگیری گزارشها، تحلیل دادههای تجمعی، شناسایی روندها و سیگنالهای ایمنی، ارزیابی ریسک و اتخاذ اقدامات مناسب برای مدیریت و کاهش ریسک باشد.
دکتر نائیلی با اشاره به ویژگیهای برخی فرآوردههای طبیعی و سنتی گفت: تفاوت در مواد اولیه و منابع تأمین، احتمال تغییرپذیری ترکیبات، تداخلات و مصرف همزمان فرآوردهها و همچنین احتمال بروز مشکلات مرتبط با کیفیت، آلودگی، تقلب یا مصرف نادرست، ضرورت پایش مستمر ایمنی این محصولات را دوچندان میکند.
سرپرست اداره نظارت و ارزیابی ساخت و ورود فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک ادامه داد: باید از رویکرد گزارشمحور به سمت نظام پایش فعال و مبتنی بر تحلیل داده و مدیریت ریسک حرکت کرد تا اطلاعات حاصل از گزارشهای فردی در کنار سایر منابع اطلاعاتی، در تصمیمگیریهای نظارتی مورد استفاده قرار گیرد.
وی بر ضرورت تقویت نظام گزارشدهی در شرکتها، تدوین و اجرای فرآیندهای استاندارد و SOPهای مرتبط، آموزش مستمر مسئولین فنی و ایجاد سازوکار مناسب برای نگهداری و تحلیل دادههای ایمنی تأکید کرد. دکتر نائیلی هدفگذاری آتی در حوزه ویژیلانس را حرکت به سمت یک نظام دادهمحور، پیشگیرانه، ریسکمحور و قابل ردیابی عنوان کرد و گفت: اطلاعات حاصل از پایش پس از ورود فرآورده به بازار باید علاوه بر شناسایی رخدادهای ایمنی، در تصمیمگیریهای نظارتی و اقدامات مدیریت ریسک نیز مورد استفاده قرار گیرد.