مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ابلاغ ویرایش دوم دستورالعمل برنامهریزی، اجرا و بررسی کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سطح عرضه (PMQC) به معاونتهای غذا و داروی دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی سراسر کشور خبر داد.
به گزارش مجله خبری غذا و دارو، دکتر علی علیزاده با اشاره به اهمیت نظارت بر کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی پس از ورود به بازار، گفت: ویرایش دوم این دستورالعمل در راستای اجرای ماده ۳۰ آییننامه فعالیت در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ شده است.
وی افزود: اجرای فرآیند PMQC با هدف بررسی کیفیت محصولات و انطباق آنها با الزامات ایمنی و عملکرد پس از ورود به بازار انجام میشود و معاونتهای غذا و دارو موظف به اجرای فرآیندهای پیشبینیشده در این دستورالعمل هستند.
دکتر علیزاده تصریح کرد: اجرای منظم این برنامه، نقش مهمی در تقویت نظارت پس از عرضه و اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات و ملزومات پزشکی خواهد داشت.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو همچنین از برگزاری وبینار آموزشی و توجیهی درباره فرآیند اجرایی ویرایش جدید دستورالعمل خبر داد و گفت: زمان برگزاری این وبینار متعاقباً اطلاعرسانی خواهد شد.
ویرایش جدید دستورالعمل PMQC با هدف ارتقای فرآیندهای نظارتی و اطمینان از انطباق تجهیزات و ملزومات پزشکی با الزامات کیفی، ایمنی و عملکردی در سطح عرضه اجرایی خواهد شد.