سازمان غذا و دارو در بخشنامهای فوری خطاب به مدیران عامل شرکتهای تولیدکننده، واردکننده و تأمینکننده دارو، بر لزوم تأمین مستمر داروهای مشمول پایش و جلوگیری از هرگونه اختلال در زنجیره تأمین تأکید کرد.
بر اساس این ابلاغیه:
- شرکتهای دارای داروهای مشمول پایش موظفاند حداکثر ظرف یک هفته نسبت به شناسهگذاری فرآوردههای تأمینشده اقدام کنند؛ در غیر این صورت، محصولات آنها در اولویت فراخوان تأمین قرار خواهند گرفت.
- برای ایجاد رویه واحد، کمبود دارو زمانی تلقی میشود که موجودی شبکه توزیع به کمتر از نیاز سهماهه کشور برسد و این وضعیت حداقل از سوی ۵ دانشگاه علوم پزشکی اعلام شود یا روند کاهشی ذخایر در ماههای اخیر مشاهده شود.
- شرکتها پیش از هرگونه ثبت و واردات از هند، موظف به اخذ مجوز و دریافت رأی کمیسیون مربوطه هستند.
- شرکتهای دارای مجوز واردات فوری نیز مکلف شدهاند حداکثر ظرف سه روز نسبت به دریافت کد IRC و ظرف ۵۰ روز نسبت به ترخیص دارو اقدام کنند.
این دستورالعمل با هدف حفظ پایداری زنجیره تأمین دارو، جلوگیری از بروز کمبود و تضمین دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز ابلاغ شده است.