Page 44 - 452
P. 44
نمایشـگاه ایران‌فارمـا برگـزار شـد .بیـش از ۵۰نفـر از فعـالان پـس از مراحـل اداری پرونـده بـه بخـش کارشناسـی ارجـاع
حـوزه دارو در آن شـرکت کردنـد و مخاطبـان با مقـررات ثبت می‌شـود و مهم‌تریـن بخـش مـاژول ( ۳کیفیـت) و بخـش ۵
دارو در حـوزه واردات یـا تولیـد آشـنا شـدند و بعضـی تجـارب (مطالعـات کلینیـکال و اطمینـان از ایمنـی) اسـت.
عملـی در اختیـار آن‌هـا قـرار گرفـت.
برنام ههای آموزشی در راستای نیازهای صنعت و کشور
نیست اجرای درست GMPتضمین کیفیت دارو
مهنـدس ریحانـه زمانـ یکاوه مشـاور و مـدرس صنعـت دارو کارگاه «رویکردهـای نویـن تحقیـق و توسـعه در صنعـت
و تجهیـزات پزشـکی ،روز آخـر و پـس از پایـان کارگاه سـه داروسـازی» بـا دبیـری محمدامیـن رضوا نفـر و تدریـس دکتـر
روزه «روش‌هـای بهینـه تولیـد فرآورد‌ههـای دارویـی مقدماتی محسـن امیـن و دکتـر رضا تـوکلان روز پایانی نمایشـگاه برگزار
و پیشـرفته »GMPگفـت« :متأسـفانه GMPصنعتـی در شـد .بـه گفتـه دبیـر کارگاه در ایـن فرصـت کوتـاه فقـط برای
دانشـگاه‌های مـا به‌صـورت جامـع وتخصصی تدریس نم یشـود طـرح موضـوع و ایجـاد سـؤال بـرای ذهـن مخاطب ایجاد شـد.
و ایـن کارگاههـا بـه تولیدکننـدگان کمـک م یکنـد تـا ایـن در وضعیـت فعلـی باید بدانیـم که تحقیق و توسـعه صنعت دارو
مباحـث را بیاموزنـد و در مجموعه‌شـان اجرایـی کننـد .اجـرا و چقـدر بازده داشـته؟ چقـدر به رویکردهـای دنیا نزدیـک یا دور
پیاده‌سـازی فراگیـر GMPدر تمـام بخش‌هـای چرخـه تولیـد اسـت؟ اگـر دانشـجویان و تصمی مگیـران ایـن سـؤا لها را مـرور
دارو ،کیفیـت محصـول را تضمیـن م یکنـد .انضبـاط رفتـاری کننـد و برایـش جـواب داشـته باشـند و بتوانیـم بـه پلتفر مهای
و دیسـیپلینی کـه کارکنـان بایـد در اتاق‌هـای تمیـز داشـته بـ هروز نزدیـک شـویم ،ایـن اتفاقـات بیـش از یـک دهـه در دنیا
باشـند ،اینکـه چطـور از نظـر آمـوزش و صلاحیـت سـنجیده سـابقه دارد ولـی در ایـران ب هدلیل مشـکلات صنعت داروسـازی
شـوند ،اصـول و قواعـد ورود و خـروج بـه ایـن سـای تها ،و بعضـی مسـائل دیگـر ،هنوز اتفاق نیفتاده اسـت .مـا در زمینه
الزامـات رگولاتـوری و GMPبـرای حضـور در ایـن محی طهـا ،سـرمای هگذاری روی سـرمایه انسـانی مشـکل داریم و این سـؤال
بـرای کاهـش و کنتـرل میـزان آلودگی‌هـا بخشـی از مطالبـی پیـش م یآیـد برنام ههـای آموزشـی در راسـتای نیازهای صنعت
بودنـد کـه در ایـن کارگاه توضیـح داده شـد .مخاطبان نسـبت و کشـور نیسـت؟ نـگاه توسـعه در صنعـت مـا درو نزاسـت و بـا
بـه سـا لهای قبـل علاقـه بیشـتری نشـان دادنـد و باتوجـه به وجـود شـرایط تحریمی هلدین گهـای دارویی در کنـار همدیگر
مطالـب ارائه‌شـده و همچنیـن زمان‌بندی بهتر ،میـزان رضایت پروژ‌ههـای مشـترک پیـش نم یبرنـد کـه نتیجـ هاش هدررفـت
سـرمایه انسـانی و مـادی و از دسـت دادن زمان اسـت». هـم بالا بـود».
امتیاز بازآموزی در ایرا نفارمای پنجم تأثیر شناخت سای تهای دارویی بر مراحل تولید
کارگاه «نگاهـی به مقررات و بـازار داروهای (بیو)تکنولوژیک شـرکت در تعـدادی از ایـن کارگاههـا بـا امتیـاز بازآمـوزی
بـا دبیـری دکتـر شـاهرخ ویسـی و همراهـی دکتـر محمـد بـرای حاضـران همـراه بـود .از جملـه انجمـن متخصصـان
سـلطانی و دکتـر امیـر فرشـچی بـرای معرفـی ضوابـط مرتبط علـوم دارویـی ایـران بـا همـکاری انجمـن مـواد جهـ شزای
بـا داروهـای (بیو)تکنولوژیـک ،بررسـی بـازار و تجاری‌سـازی زیسـ تمحیطی ایـران مسـئولیت برگـزاری دوره یـک‌روز‌ه بـا
عنـوان «ایمنـی و ارزیابـی ریسـک تولیـد داروهـای گیاهـی و داروهـای (بیو)تکنولوژیـک برگـزار شـد.
آشـنایی شـرکت‌های دانش‌بنیـان بـا الزامـات مراحـل ثبت فرآورد‌ههـای طبیعـی را به عهده داشـت و دکتر سـپیده اربابی
دارو ،موضـوع مهمـی اسـت و شـناخت بیشـتر و آگاهـی از بیدگلـی رئیـس انجمن مواد جهـش‌زای زیسـ تمحیطی ،دکتر
اینکـه سـایت‌های دارویـی بایـد چـه شـرایطی از نظـر GMPمریـم اخگری رئیس آزمایشـگاه س مشناسـی سـازمان پزشـکی
داشـته باشـند ،روی مراحـل کارشـان اثرگـذار اسـت .در ایـن قانونـی اسـتان تهـران و دکتـر طلعت قانـع عضو هیـأت علمی
کارگاره دربـاره الزمـات ثبـت و ورود بـه سیسـتم دارویـی سـازمان غـذا و دارو ،مدرسـان ایـن دوره بودنـد.
کشـور صحبـت شـد .فراینـد ثبـت از الزامـات رگولاتـوری «عملیـات خـوب آزمایشـگاهی پیشـرفته(Advanced
اسـت و بـرای اطمینـان از کیفیـت ،ایمنـی و اثرگـذاری هـر ) »GLPعنـوان کارگاه آموزشـی یـک روزه دیگـری بـود کـه
دارو بایـد ایـن مراحـل طـی شـود .هـر دارو پیـش از ورود به مرکـز تحقیقـات آزمایشـگاهی سـازمان غـذا و دارو آن را
بـازار دارویـی کشـور ،بایـد در فهرسـت دارویـی ثبت شـود و برگـزار کـرد .دکتـر نوشـین ادیب دکتـرای داروسـازی و PhD
کمیسـیون مـاده ۲۰بـا تولیـد یـا واردات آن موافقـت کنـد .فارماسـیوتیکس ،دکتـر مریـم شـکرچی دکتـرای داروسـازی
و PhDشـیمی دارویـی ،دکتـر کلثـوم خیرالهـی دکتـرای
داروسـازی ،دکتـر حمیـرا زاهـدی دکتـرای داروسـازی،
سـخنرانان ایـن کارگاه بودنـدu .
42
