Page 72 - 34
P. 72
دکتر محمد بابایی ،مدیر ارشد و مسئول فنی شرکت آرمان شیمی سنج عنوان کرد
جام عترین آزمایشگاه کشور در زمینه
کالیبراسیون تجهیزات آنالیز دستگاهی را داریم
شرکت آرمان شیمی سنج در سال 1390تأسیس گردید و با توجه به تجربه و تخصص مؤسسین خود ،به ارائه خدمات
آموزشی و پژوهشی در زمینه تجهیزات آنالیز دستگاهی (کروماتوگرافی و اسپکتروسکوپی) مبادرت ورزید .برگزاری
دور ههای آموزشی متعدد ب هصورت درون سازمانی و برون سازمانی ،و همچنین اجرای چندین پروژه صنعتی در زمینه
رو شهای نوین آنالیز آنلاین در خطوط تولید از سوابق آموزشی و پژوهشی این شرکت در سا لهای اول تاسیس است .در
سال 1394با اخذ مجوز 17025 ISIRI-ISO/IECاز مرکز ملی تأیید صلاحیت ،در زمینه کالیبراسیون تجهیزات کروماتوگرافی و
همچنین مجوز فعالیت از سازمان غذا و دارو ،بخش خدمات کالیبراسیون و احراز صلاحیت را را هاندازی نمود و با توجه به
تسلط کامل به این دستگا هها ،توانست در مدت زمان کوتاهی اعتماد شرک تهای داروسازی را ،ب هعنوان مصر فکنندگان
عمده این خدمات جلب نموده و در سال اول به بیش از 80شرکت داروسازی ،خدمات ارائه نماید.
در گف ت وگویی که با دکتر محمد بابایی ،مدیر ارشد و مسئول فنی شرکت آرمان شیمی سنج ،داشتیم ،به توضیحات
بیشتری درباره فعالی تهای این شرکت و خدماتی که به مشتریان ارائه م یدهند ،پرداختند ،که م یخوانید:
م یشود که سطح بالایی از اطمینان را فراهم م یکند که یک دستگاه، در رابطه با خدماتی که به مشتریان ارائه م ینمایید ،توضیح دهید؟
ابزار یا سیستم خاص ،یک نتیجه را مطابق معیارهای پذیرش و الزامات از فعالیت اصلی شرکت ما ،ارائه خدمات سطح بالای کیفی ،مانند
پیش تعیی نشده ایجاد م یکند .احراز صلاحیت ) (Qualificationب ههمراه صلاحی تسنجی) (IQ,OQ,PQو کالیبراسیون برای تجهیزات آنالیز
معتبرسازی ) (Validationتحت عنوان رو شهای سطح بالای کیفی دستگاهی و تجهیزات عمومی آزمایشگاه است .ما همچنین خدمات
طبق هبندی شده و از مفاهیم اساسی GMPب هشمار م یرود ،که امروزه ویژ‌های مانند معتبرسازی ) (Validationفرآیندها (ب هعنوان مثال فرآیند
ب هصورت گسترد‌های در صنایع دارویی و آرایشی – بهداشتی ،ب هعنوان استریلیزاسیون) احراز صلاحیت هواسازها و معتبرسازی اتا قهای تمیز را
استاندارد تولید با کیفیت شناخته م یشود .با توجه به این موضوع و با هدف
پاسخگویی به نیاز مشتریان به این خدمات کیفی سطح بالا ،این شرکت نیز به شرک تهای داروسازی ،ارائه م یدهیم.
اقدام به فراه مسازی بسترهای علمی ،مطالعاتی مورد نیاز در بخش تحقیق
و توسعه خود نمود و با آماد‌هسازی بسترهای مورد نیاز و خرید تجهیزات آیا شرکت شما فعالی تهای آموزشی و مشاوره هم ارائه م یدهد؟
مناسب ارائه خدمات در این حوزه ،موفق به اجرای پروژ‌ههای متعددی در بله ،بنا به نوع درخواست مشتریان هم در محل مشتری و هم در محل
شرکت دور‌ههای آموزشی تئوری و عملی دستگا‌ههای آنالیز مانند انواع
این زمینه ،برای شرک تهای بزرگ داروسازی در سراسر کشور گردید. کروماتوگرافی )… (HPLC, GC,و اسپکتروسکوپی ،دور‌ههای عمومی
چه مشاور ههایی به مشتریان خود ارائه م یدهید؟ کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی را برگزار م یکنیم.
این شرکت به پشتوانه تسلط کامل تئوری و عملی بخش فنی و ب هعنوان
جام عترین آزمایشگاه کشور در ارائه خدمات کالیبراسیون تجهیزات آنالیز شرکت شما دارای چه مجوزهایی در زمینه حوزه فعالیت خود
دستگاهی ،م یتواند در انتخاب نوع خدمات کالیبراسیون مناسب با نیاز است و این مجوزها از چه مراجعی اخذ شد هاند؟
مشتریان و تعمیر و نگهداری دستگا‌هها ،کاربری بهتر دستگاه و کنترل
میانی و تنظیم دستگا‌هها با ارائه مشاور‌ههای رایگان ،در خدمت ایشان شرکت ما در زمینه کالیبراسیون و احراز صلاحیت تجهیزات آزمایشگاهی،
باشد .این نکته را هم اضافه کنم که شرکت ما کیفیت محور است و کلیه دارای مجوز ISO/IEC 17025از مرکز ملی تایید صلاحیت ایران
فعالی تهای شرکت از لحاظ کیفیت تضمین م یشود ،حتی پس از انجام کار است و همچنین برای حصول اطمینان شرک تهای داروسازی از انطباق
فعالی تهای این شرکت با الزامات و نیازهای صنایع دارویی ،مجوز فعالیت
نیز در کنار مشتریان هستیمu. ب هعنوان آزمایشگاه همکار در زمینه کالیبراسیون تجهیزات انداز‌هگیری را،
از سازمان غذا و دارو اخذ نموده است .شرکت ما همچنین نماینده رسمی
شرکت V-KITانگلستان ،در زمینه ارائه خدمات احراز صلاحیت خدمات
کروماتوگرافی م یباشد.
در زمینه کالیبراسیون تجهیزات عمومی ،چه کارهایی را انجام
داد هاید؟
کالیبراسیون کمی تهای جرم ،حجم ،دما ،رطوبت ،pH ،هدایت و تجهیزات
آزمایشگاهی از قبیل آون ،انکوباتور ،یخچال ،فریزر ،اتوکلاو ،تیتراتورهای
پتانسیومتر و کارل فیشر ،پلاریمتر ،رفرکتومتر ،کلیه ظروف شیش های ،ترازو
و باسکول و ،...در اسکوپ کاری این شرکت است.
برای صلاحی تسنجی دستگا هها ،چه خدماتی را ارائه م یدهید؟
در یک تعریف ساده ،احراز صلاحیت ب هعنوان یک برنامه مستند تعریف
