Page 94 - 32
P. 94
دکتر نهاله نراقی
مديرعامل كارخانجات داروسازی اكتوور خبر داد
دومین سایت تولید
داروهای جامد و دومین سایت تولید
داروهای بیوسیمیلار راه اندازی می‌شود
• برنامه اصلی که در آینده کاری این شرکت دید هاید ،چه مواردی شرکت دارویی اکتوور ب همنظور اثبات اثربخشی و ایمنی داروهای بیوسیمیلار
است؟ تولیدی خود ،تاکنون شش کارآزمایی بالینی باکیفیت ،با مشارکت صدها فرد
مبتلا به بیمار یهای ام اس و سرطان را ،طراحی و اجرا کرده است .این
به زودی و در ما‌ههای آینده ،دومین سایت تولید داروهای جامد شرکت کارآزمای یهای بالینی زیر نظر و با تایید سازمان غذا و دارو و دانشگا‌ههای علوم
اکتوور با ظرفیت 6میلیارد قرص و کپسول در سال و دومین سایت تولید پزشکی کشور و هدایت اساتید برجسته علوم پزشکی انجام شده است .در ادامه
داروهای بیوسیمیلار این شرکت با رعایت کلیه استانداردهای جهانی و دارای با دکتر نهاله نراقی مديرعامل كارخانجات داروسازي اكتوور ،گف ت‌وگویی انجام
استاندارد GMPرا‌هاندازی م یشود .با را‌هاندازی این کارخان ههای جدید ،حجم
تولید داروهای اکتوور به بیش از 5برابر رسیده و به گسترش بازارهای صادراتی دادیم که در ادامه م یخوانید:
دارویی کشور کمک شایانی خواهد کرد. • یکی از اصل یترین اهداف شما تولید داروهای بیولوژیک بوده
است .در این زمینه و سایر زمین ههای تولید تا چه حد توانست هاید
• علت موفقیت شما در زمینه ارتباط با کمپان یهای خارجی در این
سا لها چه بوده و آیا این ارتباط در شرایط فعلی تغییری هم کرده موفق باشید و به اهداف موردنظرتان دست یابید؟
شرکت اکتوور در زمینه تولید داروهای بیولوژیک موثر و با کیفیت نیز فعال
است؟ بوده و علاوه بر انتقال تکنولوژی تولید این داروها از شرک تهای بی نالمللی پیشرو
شرکت اکتوور ب هزودی پنجاهمین سالگرد تاسیس خود را جشن خواهد
گرفت؛ نیم قرن تلاش مستمر در حوزه تامین دارو برای بیماران ایران ،حاصل و جذب سرمای هگذاری خارجی ،در این زمینه پرچ مدار کیفیت در ایران است.
ساختار قدرتمند در زبان بی نالمللی و رعایت استانداردهای جهانی این شرکت داروهای بیولوژیک در حال تولید شرکت اکتوور ،شامل داروهای اینترفرون
بوده که در گذر از دوران پر شکوه انقلاب اسلامی ،جنگ تحمیلی ،دوران بتا 1-و ریتوکسیمب م یباشد که در مجهزترین و ب هروزترین خطوط تولید
بازسازی پس از جنگ و حتی زمان نف سگیر دوران تحریم ،شرکت اکتوور با داروهای بیوتکنولوژی در کشور و منطقه تولید م یشوند .با گسترش ظرفیت
تولید در آینده نزدیک ،انواع دیگری از داروهای بیوسیمیلار نیز در این مجموعه
سربلندی توانسته تمام تعهدات مالی خود را بپردازد. تولید خواهد شد .خط تولید داروهای آنتی بادی منوکلونال در کارخانه
• در زمینه استانداردسازی چه گا مهایی برداشته شده است؟ داروسازی اکتوور ،با استفاده از جدیدترین تکنولوژی بیوراکتورهای single
محصولات شما چه استانداردهایی را دارند؟
usedدو هزار لیتری و ب هعنوان اولین خط تولید داخلی دارای این تکنولوژی،
خطوط تولید ما ،تمام استانداردهای سازمان غذا و دارو و همچنین امکان تولید انواع آنتی باد یهای منوکلونال را با سرعت و ظرفیت بالا و بدون
استانداردهای مدیریت کیفیت (ایزو) را از سازما نهای مرجع کسب کرده و ریسک آلودگی ،فراهم ساخته است .استانداردهای رعایت شده در خطوط تولید
همچنین تاییدی ههای شرک تهای دارویی بی نالمللی نظیر Merckآلمان و داروهای بیولوژیک اکتوور ،سبب شده که این مجموعه ،در انواع بازرس یهای
فنی داخلی و خارجی مورد تایید قرار گرفته و خیال جامعه پزشکی و بیماران
KRKAرا برای تولید داروهای مختلف خوراکی و تزریقی ،دارا م یباشد. ایرانی را در دستیابی به داروهای با کیفیت و با قیمت مناسب ،آسوده کرده است.
این شرکت همچنین برای نخستین بار مورد بازرسی و تایید کارشناسان
• رعایت استانداردهای بی نالمللی چه تاثیری در روند کاری شما در
PICsبی نالملل قرار گرفته است. این سا لها داشته است؟
• چه سای تهای تولیدی دارید و کدا میک از این بخ شها فعا لتر از یکی از مهمترین تاثیرات این بوده که شرکت داروسازی مرک آلمان،
بقیه است؟ ب هعنوان یکی از بزرگترین و موف قترین شرک تهای داروسازی جهان ،داروهای
بیوتک اصلی خود را برای اولین بار در خارج از اروپا و آمریکا ،در خطوط تولید
این شرکت فعایت خود را با تولید داروهای جامدات از دسته قرص و کپسول
شروع و ب هدنبال آن محصولات بیوتکنولوژی استریل ب هصورت سرنگ PFSو اکتوور تولید کند .همچنین با را‌هاندازی تنها خط GMPدار تولید آمپول در
ایران در این مجموعه ،داروی نوروبیون که سا لها از کانا لهای بعضا غیرقابل
ویال لیوفیلیزه را تولید کرد. کنترل وارد کشور م یشد ،در کارخانه اکتوور با کیفیت جهانی و تحت لیسانس
همچنین در سال گذشته خط تولید پیشرفته آمپول جهت تولید داروهای
تحت لیسانس شرکت مرک آلمان و در سال جاری خط تولید مواد اولیه شرکت مرک آلمان تولید و در اختیار بیماران ایرانی قرار گرفته است.
شرکت داروسازی اکتوورکو ،با جذب گسترده سرمای هگذاری خارجی
بیولوژیک و توسعه خط تولید جامدات را به مرحله بهر‌هبرداری رساند. و بدون دریافت هی چگونه تسهیلات دولتی ،اقدام به را‌هاندازی دو کارخانه
بزرگ داروسازی دیگر نیز کرده است .بزرگترین سایت تولید داروهای تزریقی
• در زمینه تولید داروهای حساس چه پی شبینی و برنام هریزی و خوراکی ضد سرطان خاورمیانه با چش مانداز تامین نیاز داخلی و صادرات
داشت هاید؟ گسترده و همچنین بزرگترین کارخانه تخصصی تولید داروهای هورمونی
شرکت داروسازی اکتوورکو با سرمای هگذاری مشترک با یکی از شرک تهای در خاورمیانه که تنها خط تولید دارای استاندارد GMPدر تولید داروهای
معظم ،خط تولید پیشرفته داروهای آنکولوژی را ب هصورت خوراکی و تزریقی هورمونی است نیز ،با جذب سرمای هگذاری خارجی توسط شرکت اکتوور راه
در سال جاری به بهر‌هبرداری رسانده و همچنین با همکاری یکی از شرک تهای
معظم دارویی خط تولید داروهای پرخطر شامل انواع داروهای ایمونوساپرسیو اندازی شده است.
را نیز ب هزودی تکمیل و به بهر‌هبرداری م یرساند.
